Indem Sie den Test auf wachstumsfördernden Eigenschaften Ihrer Nähmedien in den Prozess Ihrer Produktprüfung integrieren, legen Sie den Grundstein für eine gesicherte Qualität und die Zuverlässigkeit Ihrer Produkte.

Arzneibuchuntersuchungen an Nährmedien

Für kontrollierte Bedingungen bei der Herstellung Ihrer Produkte und zur Überwachung, werden Nährmedien zum Nachweis von Mikroorganismen verwendet. Um sicherzustellen, dass die Nährmedien die versprochene Qualität und Zuverlässigkeit besitzen, sollte eine Untersuchung auf wachstumsfördernde Eigenschaften durchgeführt werden. Dazu gehören das Inokulieren mit Mikroorganismen, das Beobachten von Wachstum und die Analyse.

Je nach individueller Fragestellung finden unterschiedliche Nähmedien Anwendung.

  • Wachstumsfördernde Eigenschaften fester Nährmedien:

Die Testergebnisse geben Aufschluss darüber, ob das feste Nährmedium die erforderlichen wachstumsfördernden Eigenschaften für die zu testeten Mikroorganismen besitzt. Dies ist wichtig in Bereichen wie Mikrobiologie, Medizinprodukte und Pharmaindustrie, wo die Kultivierung von Mikroorganismen zu spezifischen Zwecken erforderlich ist.

Wir stellen für Sie sicher, dass das Nährmedium alle notwendigen Nährstoffe enthält, die für das Wachstum der spezifischen Mikroorganismen erforderlich sind. Die Zusammensetzung kann je nach den nachzuweisenden Organismen variieren. Das feste Nährmedium wird mit den gewünschten Mikroorganismen inokuliert. Dies erfolgt  durch Auftragen einer Mikroorganismenlösung auf die Oberfläche des Mediums. Das inokulierte feste Nährmedium wird unter den optimalen Bedingungen, einschließlich Temperatur und Feuchtigkeit, inkubiert, um das Wachstum zu ermöglichen.

Nach der Inkubationszeit wird das Wachstum der Mikroorganismen beobachtet. Dies kann durch das Erscheinungsbild von Kolonien, Veränderungen in der Farbe des Mediums oder andere sichtbare Anzeichen erfolgen. Die Ergebnisse werden mit Kontrollen verglichen. Kontrollmedien ohne bestimmte Nährstoffe oder mit bekannten wachstumshemmenden Eigenschaften können verwendet werden, um die spezifischen Effekte des getesteten Mediums zu bewerten.

Bei Bedarf können weitere analytische Methoden angewendet werden, um das Wachstum zu quantifizieren oder bestimmte Eigenschaften der Mikroorganismen zu charakterisieren.

  • Wachstumsfördernde Eigenschaften flüssiger Nährmedien:

Flüssige Nährmedien sind wässrige Lösungen, die Nährstoffe enthalten, um das Wachstum von Mikroorganismen zu unterstützen. Durch diesen Test wird die Fähigkeit eines flüssigen Nährmediums festgestellt, bewertet und gegebenenfalls Anpassungen an den Nährstoffzusammensetzungen vorgenommen, um das Wachstum von den entsprechenden Mikroorganismen zu unterstützen. Dieses Nährmedium bietet in seinem flüssigen Zustand eine homogene Umgebung für die Kultivierung von Mikroorganismen. Damit wird besonders für die Vermehrung von Bakterien oder Hefen in Laborexperimenten unterstützt. Die Überprüfung wachstumsfördernder Eigenschaften in flüssigen Nährmedien erfolgt durch das Inokulieren der Medien mit dem gewünschten Mikroorganismus und die anschließende Beobachtung des Wachstums.

Der gewählte Mikroorganismus wird in das flüssige Nährmedium eingebracht. Dies kann durch direkte Zugabe einer Bakterien- oder Hefekultur erfolgen. Die inokulierten Nährmedien werden unter geeigneten Bedingungen, wie Temperatur und Belüftung, inkubiert, um optimale Wachstumsbedingungen zu gewährleisten. Während der Inkubationszeit wird das Wachstum des Mikroorganismus beobachtet. Die Ergebnisse werden mit Kontrollen verglichen, z.B. mit einem Standard-Nährmedium, um festzustellen, ob das getestete Nährmedium den Vorgaben entspricht.

Dazu wird eine geringe KBE-Zahl geeigneter Modellorganismen eingesetzt und das Wachstum in den zu prüfenden Flüssigmedien mit einer geeigneten Referenz gleichen Volumens optisch verglichen. Zusätzlich können analytische Methoden wie Mikroskopie, Zählung von Koloniebildenden Einheiten (CFU) oder biochemische Tests angewendet werden, um das Ausmaß und die Natur des Wachstums genauer zu charakterisieren.


Richtlinien:

  • gemäß Ph. Eur. 2.6.12
  • gemäß USP <61>

Wir unterstützen Sie gerne bei Ihrer Fragestellung zu Test auf wachstumsfördernden Eigenschaften unter freigabe@gfps.de.