Einführen der rFC-Methode

Das neue Kapitel <86> der USP beinhaltet die Etablierung alternativer, nicht-tierischer Reagenzien für die Prüfung auf bakterielle Endotoxine, um den Einsatz von Tieren in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie zu reduzieren. Der rekombinante Faktor C (rFC) und die rekombinanten Kaskadenreagenzien stellen alternative Methoden zum klassischen LAL-Test dar. In der Europäischen Pharmakopöe ist der rFC bereits seit längerem im Kapitel 2.6.32 verankert.

Die rFC-Methode ist somit eine international anerkannte Alternative zur LAL-Methode und in den USA anerkannt.

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