Die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen wie der Medizintechnik, Mikro-Elektronik und Pharmazie ist von entscheidender Bedeutung. Ein Schlüsselparameter, der in Reinräumen besondere Aufmerksamkeit erfordert, ist die Partikelmessung.
Partikelmessung der Raumluft oder Zuluft
Die Partikelmessung ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualifizierung von Reinräumen und spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Produktqualität und der Sicherheit von Mitarbeitern und Verbrauchern.
Durch gezielte Partikelmessungen und Luftuntersuchungen helfen wir unseren Kunden dabei, potenzielle Kontaminationsquellen zu identifizieren und Maßnahmen zur Behebung zu entwickeln, um eine optimierte Reinraumumgebung und die Partikelkonzentration innerhalb akzeptabler Grenzwerte sicherzustellen.
Die ISO 14644 ist eine internationale Norm, die die Klassifizierung von Reinräumen basierend auf der Partikelkonzentration in der Luft definiert. Sie legt Anforderungen an die Partikelmessung und -überwachung fest, um sicherzustellen, dass Reinräume den spezifizierten Reinheitsanforderungen entsprechen.
GMP (Good Manufacturing Practice) sind Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln, die auch Anforderungen an die Reinraumqualifizierung und -überwachung enthalten.
Richtlinien
- DIN EN ISO 14644-1
- GMP, Klassen A – D
Bei uns erfahren Sie mehr über die Bedeutung der Partikelmessung, die verschiedenen Methoden der Partikelmessung, die in Reinräumen verwendet werden, sowie die Bedeutung der regelmäßigen Kalibrierung und Validierung der Messgeräte. Zudem betonen wir die Wichtigkeit von Schulungen für Ihr Team, das im Reinraum agiert.
Wir unterstützen Sie gerne bei Ihrer Fragestellung unter fieldservice@gfps.de