In modernen Reinräumen, Laboren und Produktionsstätten, in denen empfindliche Proben bearbeitet oder sensible Produkte hergestellt oder analysiert werden, spielt die Reinraumqualifikation eine entscheidende Rolle.

Unsere optionalen Leistungen für Reinraumqualifikation

Sicherheitswerkbänke und Laborabzügen

Das Arbeiten in Sicherheitswerkbänken wird unterteilt in drei Sicherheitsklassen.

  • Klasse 1 schützt den Benutzer und die Umwelt:
  • Klasse 2 schützt den Benutzer, die Umwelt und das Produkt
  • Klasse 3 schützt den Benutzer, die Umwelt und das Produkt durch eine physikalische Barriere

Sicherheitswerkbänke der Klasse 1 und Laborabzüge sind essentiell für den sicheren Umgang mit Gefahrstoffen und die Verhinderung von Kontaminationen. Diese gewährleisten den Schutz des Bedienpersonals und der Umgebung vor gefährlichen Substanzen und minimieren das Risiko von Kreuzkontaminationen.

Die Arbeit in Sicherheitswerkbänken der Klasse 2 dient zusätzlich dem Produktschutz. Durch die Klasse 2 wird eine höhere Reinraumklassifizierung in der Werkbank, als die Klassifizierung der Umgebung der Werkbank, erreicht. Bei Sicherheitswerkbänken der Klasse 3 wird der Benutzer durch eine physikalische Barriere vollständig vom Produkt getrennt und arbeitet ausschließlich durch z. B. an der Werkbank angebrachte Handschuhe.

Durch regelmäßige Wartung und Überprüfung nach gültigen Richtlinien wird sichergestellt, dass die Sicherheitswerkbank und Laborabzüge optimal funktionieren und den erforderlichen Schutz bieten.

Strömungsvisualisierung

Die Luftströmung spielt im Reinraum eine wichtige Rolle für die Ausrichtung der Prozessabläufe. Bei der Inbetriebnahme eines Reinraums wird die Luftströmung durch z. B. Nebel, visualisiert und aufgezeichnet.
Die Zuluft und die Abluft werden mittels Strömungsvisualisierung kontrolliert. Eine effiziente Luftströmung trägt dazu bei, dass Verunreinigungen schnell abgeführt und ein konstanter Reinraumzustand aufrechterhalten werden kann.

Mikrobiologische Wasseruntersuchung

Die mikrobiologische Wasseruntersuchung ist ein wichtiger Bestandteil der Reinraumqualifikation, insbesondere bei Prozesswasser mit Produktkontakt. Es dient der Bestimmung der mikrobiologischen Qualität und der Überprüfung auf potenziell gesundheitsschädliche Mikroorganismen. Durch regelmäßige Wasseruntersuchungen können Kontaminationen frühzeitig erkannt und Maßnahmen eingeleitet werden.

Hygieneschulungen vor Ort

Entsprechend der GMP-Richtlinien sind regelmäßige Hygieneschulungen für alle Mitarbeitenden unerlässlich. Es geht darum, das Bewusstsein für die Bedeutung von Hygiene und Reinheit im Labor zu schärfen. Die Mitarbeitenden müssen über die richtigen Verhaltensweisen im Umgang mit Produkten, Proben und Reinigungsmitteln informiert sein, um Kontaminationen zu vermeiden und die Qualität der Ergebnisse zu gewährleisten.

Regelmäßige Schulungen und Prüfungen wie z.B. die mikrobiologische Arbeitsplatzuntersuchung helfen dabei, das Hygieneniveau im Labor konstant zu halten.

Richtlinien

  • DIN EN ISO 14644
  • DIN EN 17141
  • GMP Annex 1
  • DIN EN 12469
  • DIN EN ISO 19458

Wir unterstützen Sie gerne bei Ihrer Fragestellung unter fieldservice@gfps.de

Zum Überblick "Reinraumqualifizierung"