Die Gewährleistung höchster Standards in der Medizinbranche ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn es um Medizinprodukte und Arzneimittel geht.
Mikrobiologische Dichtigkeitsprüfung von Steril-Verpackungen auf Luftdurchgang und Feuchte (Erst- und Wiederholungsprüfung)
Mit der mikrobiologischen Dichtigkeitsprüfung von Verpackungen für zu sterilisierende Medizinprodukte gemäß DIN 58953-6 wird ein wichtiger Aspekt der grundlegenden Sicherheitsanforderungen an die Verpackung abgedeckt. Durch diese Prüfung wird nachgewiesen, dass eine Verpackung in der Lage ist auch bei Feuchte und Luftdurchgang das Produkt vor Kontamination zu schützen.
Bei dieser Prüfung wird die Verpackung auf ihre Integrität und Dichtheit gegenüber Mikroorganismen getestet. Hierbei werden spezielle Prüfverfahren angewendet, um sicherzustellen, dass keine Kontamination der Produkte während des Transports oder der Lagerung stattfindet. Dies ist besonders wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit der medizinischen Produkte zu gewährleisten.
Durch die Einhaltung der DIN 58953-6 und die Durchführung der mikrobiologischen Dichtigkeitsprüfung können Hersteller sicherstellen, dass ihre Steril-Verpackungen den Qualitätsstandards entsprechen und die Verpackung für den angestrebten Gebrauch verwendbar ist. Diese Prüfung ist somit ein wichtiger Bestandteil im Auslegungs- und Herstellungsprozess von Medizinprodukten.
Wenn Sie weitere Informationen zur mikrobiologischen Dichtigkeitsprüfung von Steril-Verpackungen gemäß DIN 58953-6 benötigen oder Unterstützung bei der Umsetzung dieser Norm in Ihrem Unternehmen wünschen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung unter verpackungspruefung@gfps.de
Richtlinien
- DIN 58953-9
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