Die mikrobielle Barriere-Funktion einer Verpackung für zu sterilisierende Medizinprodukte ist ein wichtiger Aspekt bei der Auswahl des passenden Verpackungsmaterials, um die Sicherheit von Patienten und medizinischem Personal zu gewährleisten. Gemäß ASTM F 1608 wird die Wirksamkeit dieser Barriere durch den Filtertest überprüft, um die Rückhaltung von luftgetragenen Mikroorganismen zu quantifizieren.
Mikrobielle Barriere-Funktion gemäß ASTM F 1608 (Filtertest)
Der Filtertest nach ASTM F 1608 ist ein standardisiertes Verfahren, dass die Leistungsfähigkeit von Materialien bei der Rückhaltung von Mikroorganismen bewertet. Dabei wird das Material mit einer definierten Menge an Bakterien kontaminiert und anschließend geprüft, wie viele dieser Mikroorganismen durch das Material hindurchdringen können. Das Ergebnis wird einmal als Logarithmischer Reduktionsfaktor (LRF) und als Prozent-Wert der Rückhaltung angegeben.
Die Ergebnisse des Filtertests sind wichtig für die Auswahl von passenden Verpackungsmaterialien für Medizinprodukte und dienen als Nachweis für die Wirksamkeit der mikrobiellen Barriere-Funktion. Durch die Einhaltung der ASTM F 1608 Standards können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen.
Insgesamt spielt die mikrobielle Barriere-Funktion eine wichtige Rolle im Gesundheitswesen, um Infektionen zu verhindern und die Gesundheit von Patienten zu schützen. Der Filtertest gemäß ASTM F 1608 ist ein unverzichtbares Instrument, um die Wirksamkeit dieser Barriere zu überprüfen und somit einen Beitrag zur Sicherheit in der Medizinprodukteindustrie zu leisten.
Richtlinien
- gemäß ASTM F 1608
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