Die Verpackungsprüfung ist nicht nur ein Qualitätsnachweis, sondern auch ein Beitrag zur Patientensicherheit. Unsere Prozesse orientieren sich eng an den Normen und Vorschriften, um sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Prüfung auf Verpackungsintegrität
Die Verpackung von Medizinprodukten spielt eine zentrale Rolle, denn sie muss nicht nur den Inhalt schützen, sondern auch die Sicherheit der Patienten gewährleisten, in dem sie die strengen gesetzlichen Vorschriften erfüllt.
Wir haben uns auf die Verpackungsprüfung von Medizinprodukten spezialisiert. Die Verpackungsprüfung ist ein essenzieller Schritt zur Qualitäts- und Sicherheitsgewährleistung von Medizinprodukten gemäß den Richtlinien.
Das Verfahren Bubble-Test gemäß ASTM F2096 ermöglicht eine gesamtheitliche Betrachtung der Verpackungsintegrität Der Bubble-Test ist eine sehr wertvolle Prüfmethode, um die Unversehrtheit von Verpackungen zu überprüfen. Leckagen werden durch die Detektion von austretenden Luftblasen aus der Verpackung nachgewiesen. Zur Durchführung wird das gesamte Prüfmuster unter Wasser getaucht und von innen mit Druckluft bis zum Prüfdruck beaufschlagt. Treten innerhalb der Prüfzeit keine Luftblasen aus, hat das Prüfmuster bestanden. Treten Luftblasen aus, weist dies auf eine Undichtigkeit der Verpackung hin. Das Prüfverfahren kann sowohl für poröse als auch für nicht poröse Verpackungsmaterialien angewendet werden.
Durch den Einsatz erprobter Prüfverfahren und hochwertiger Geräte ist die GfPS mbH in der Lage, Verpackungen von Medizinprodukten zuverlässig und effizient auf Dichtigkeit zu prüfen.
GfPS mbH arbeitet partnerschaftlich mit Herstellern von Medizinprodukten zusammen, um die spezifischen Bedürfnisse und die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Die Verpackungsprüfung mittels Bubble-Test bei GfPS mbH bietet nachstehende Vorteile:
- Die sorgfältige Prüfung der Verpackung stellt sicher, dass Medizinprodukte vor Kontamination geschützt sind und die höchsten Sicherheitsstandards entsprechen.
- Die Prüfungen der GfPS stellen sicher, dass die Verpackungen den strengen gesetzlichen Vorschriften und Normen für Medizinprodukte entsprechen.
- Durch die Integritätsprüfung der Verpackungen wird die Patientensicherheit gewährleistet.
Wenn Sie weitere Informationen über den Bubble-Test oder andere Verpackungsprüfungen bei GfPS mbH wünschen, stehen wir Ihnen unter verpackungspruefung@gfps.de zur Verfügung.
Richtlinien
- ASTM F2096
- ASTM F1886/F1886M
- DIN EN ISO 11607-1
Unsere Verpackungsprüfungen und mikrobiologischen Untersuchungen ermöglichen es uns, Ihnen alles aus einer Hand anzubieten.
Wir unterstützen Sie gerne bei Ihrer Fragestellung unter verpackungspruefung@gfps.de